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诺诚健华 CRA
8-15K/月广东省-广州/本科及以上/1-3年
E女士今天来过
北京科锐国际人力资源股份有限公司
职位详情
岗位职责
公司简介：诺诚健华
职位名称：临床监查员（CRA）
工作地点：上海/广州
岗位职责：
1. 负责临床试验的监查工作，确保试验过程符合GCP（药物临床试验质量管理规范）及相关法规要求；
2. 与研究中心保持密切沟通，确保试验进度、数据质量和受试者安全；
3. 审核临床试验相关文件，确保其完整性和准确性；
4. 及时发现并解决试验过程中出现的问题，撰写监查报告并跟进整改；
5. 协助项目经理完成临床试验的其他相关工作。
任职要求：
1. 本科及以上学历，医药、药学、护理、生物学等相关专业优先；
2. 1-3年及以上CRA工作经验，熟悉临床试验流程和GCP法规；
3. 具备良好的沟通协调能力，能够独立完成监查工作；
4. 至少一年以上肿瘤项目经验；
5. 与同事、经理、研究中心和服务商建立工作关系的能力
职位名称：临床监查员（CRA）
工作地点：上海/广州
岗位职责：
1. 负责临床试验的监查工作，确保试验过程符合GCP（药物临床试验质量管理规范）及相关法规要求；
2. 与研究中心保持密切沟通，确保试验进度、数据质量和受试者安全；
3. 审核临床试验相关文件，确保其完整性和准确性；
4. 及时发现并解决试验过程中出现的问题，撰写监查报告并跟进整改；
5. 协助项目经理完成临床试验的其他相关工作。
任职要求：
1. 本科及以上学历，医药、药学、护理、生物学等相关专业优先；
2. 1-3年及以上CRA工作经验，熟悉临床试验流程和GCP法规；
3. 具备良好的沟通协调能力，能够独立完成监查工作；
4. 至少一年以上肿瘤项目经验；
5. 与同事、经理、研究中心和服务商建立工作关系的能力
任职要求
无
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公司信息
北京诺诚健华医药科技有限公司
- 北京
- 无
- 化学药、生物制药
- 民营
- 不需要融资
诺诚健华于2015年由世界著名结构生物学家施一公院士和生物医药行业卓越的企业管理者崔霁松博士联合创立。作为一家植根于中国且具有全球视野的新药创制公司，诺诚健华专注于恶性肿瘤和自身免疫性疾病的新型治疗药物的研究和开发。诺诚健华以“科学驱动创新 患者所需为本”为价值理念，积极融入中国蓬勃发展的生物医药发展浪潮之中，并携手业界同仁一起推动中国生物医药行业的发展。诺诚健华于2020年3月23日成功在港交所上市，成为2020年港交所生物医药第一股，由此拉开中国生物医药公司在港交所上市的大幕。目前，诺诚健华已经开发了10多款均衡的候选药物管线，自主研发的国家“重大新药创制”专项成果宜诺凯®（奥布替尼）已经在中国正式获批适用于两项适应症并纳入国家医保，分别和渤健和Incyte公司达成国际合作,公司已经构建了从研发创新、临床开发、生产到商业化的全产业链平台。我们倡导专注尽责、坚韧进取、开拓创新、协作共赢、追求卓越的企业文化，热忱欢迎各领域精英加入诺诚健华。
【丰富的产品管线】
诺诚健华具有强大的自主创新能力，拥有一支实力强劲的研发和临床开发团队，在南京和北京建设了12,000平方米的研发中心，打造了一体化生物医药平台，拥有国内外多项发明专利和丰富的产品管线。奥布替尼除了获批两项适应症，目前在全球多中心开展针对淋巴瘤和自身免疫性疾病的临床试验，其中包括五项注册性试验。除了奥布替尼，诺诚健华还有多款自主研发的新药进入临床阶段，包括泛FGFR抑制剂ICP-192、第二代泛TRK抑制剂ICP-723、新型TYK2抑制剂ICP-332和新型多靶点RTK抑制剂ICP-033、新型SHP2变构抑制剂ICP-189、CD20xCD3双特异性抗体CM355。除此之外，诺诚健华还自主研发了多款IND准备阶段候选药物，公司正积极推进IND申请进入临床。
【优秀的人才队伍】
发展至今，诺诚健华现有员工700多人，众多员工拥有海外工作和世界500强药企工作经验，并拥有多名国家级、省市级人才计划专家。诺诚健华总部位于北京中关村生命科学园，在南京、上海和广州分别设有研发中心、项目管理中心和生产基地，在美国新泽西和波士顿设有分支机构开展商务合作与临床试验管理。
【关于广州诺诚健华】
广州诺诚健华医药科技有限公司（诺诚健华广州基地）是广州开发区引进的重大生物医药产业项目，占地面积8.3万平方米，项目分三期建设。一期项目包括制剂工艺开发和药品生产，及相关支持设施和办公设施等。2020年底，一期项目建设完毕，其设计建造符合中国、美国、欧盟及日本等国家的GMP国际标准要求，采用国际先进的生产工艺、设备及管理系统，一期项目年药品生产能力可达亿级规模。目前，二期项目建设已经启动。诺诚健华广州基地承担公司旗下部分创新药的研发、生产及临床试验提供样品的供应，是诺诚健华“智”造新药战略的重要组成部分。
