任职要求:
岗位要求:
1、全日制本科及以上学历,药学、生物技术、化学等相关专业
2、3年及以上无菌原料药生产管理管理经验。
3、熟悉生产作业流程和工艺控制;熟悉无菌生产质量的控制管理;熟悉国内外无菌API相关GMP法规及附录;熟悉无菌设备设施的技术要求。
4、熟练掌握无菌操作、洁净车间环境监测、工艺用水/工艺用气等操作技能。
岗位职责:
岗位职责:
1、参与无菌车间的建设,进行无菌产品相关验证;
2、负责无菌车间的各项工作,确保无菌车间生产按照GMP和EHS要求安全、合规、有序的进行;
3、承接新产品的落地
4、负责无菌车间管理团队能力的培养与提升。