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研发总监
20-50K/月北京市-北京/本科及以上/5-10年
许秀平今天来过
黑龙江揽才云人力资源有限公司
职位详情
岗位职责
任职要求：
1.负责医疗器械产品的研发与创新，包括产品概念设计、技术可行性分析、工艺开发、性能优化等，确保符合产品安全性和有效性要求。
2.组织和推动产品研发全过程管理，包括需求分析、产品设计、样品制作、设计验证、设计转移，确保产品符合NMPA、FDA、CE等法规要求并顺利上市。
3.负责研发团队的建设与管理，制定人员培养计划，提升团队的技术能力和创新能力，推动跨部门合作，与质量、法规、生产、市场等团队协作。
4.负责医疗器械产品的技术文件编写，包括产品设计文件、风险分析报告、产品技术要求、专利申请等，并跟踪行业最新技术趋势，推动产品技术创新。
5.负责研发项目的进度与成本管理，制定项目计划，监控研发进展，优化资源配置，确保按时完成任务并控制研发成本。
6.负责外部合作与技术战略规划，与科研机构、供应商、合作单位开展技术合作，推动公司核心技术积累，提高公司市场竞争力。
岗位职责：
1.学历与专业等要求：性别不限，年龄30-45岁，本科及以上学历，生物医学工程、高分子材料、材料科学等相关专业。
2.工作经验要求：至少5年以上医疗器械研发经验，其中至少3年研发团队管理经验，具备二类或三类医疗器械（医美类、植入类、生物材料类等）产品开发经验。
3.法规与标准要求：熟悉医疗器械行业法规（如 NMPA、FDA、CE）、ISO 13485质量管理体系、GMP、YY/T、GB、ASTM、IEC标准等，确保产品符合监管要求。
4.技术与项目管理能力：具备医疗器械产品全生命周期管理经验，包括从概念设计、开发验证、临床研究、注册申报到生产转化，并掌握材料研究、设计开发、工艺验证等至少一个技术方向的深厚专业知识。
5.团队管理与跨部门协作能力：具备带领和培养研发团队的能力，能够与质量、法规、生产、市场等部门紧密合作，推动产品研发和落地。
6.语言与沟通能力：具备良好的英文文献阅读和书写能力，能够理解国际法规、技术标准，并进行有效的技术交流和沟通。
1.负责医疗器械产品的研发与创新，包括产品概念设计、技术可行性分析、工艺开发、性能优化等，确保符合产品安全性和有效性要求。
2.组织和推动产品研发全过程管理，包括需求分析、产品设计、样品制作、设计验证、设计转移，确保产品符合NMPA、FDA、CE等法规要求并顺利上市。
3.负责研发团队的建设与管理，制定人员培养计划，提升团队的技术能力和创新能力，推动跨部门合作，与质量、法规、生产、市场等团队协作。
4.负责医疗器械产品的技术文件编写，包括产品设计文件、风险分析报告、产品技术要求、专利申请等，并跟踪行业最新技术趋势，推动产品技术创新。
5.负责研发项目的进度与成本管理，制定项目计划，监控研发进展，优化资源配置，确保按时完成任务并控制研发成本。
6.负责外部合作与技术战略规划，与科研机构、供应商、合作单位开展技术合作，推动公司核心技术积累，提高公司市场竞争力。
岗位职责：
1.学历与专业等要求：性别不限，年龄30-45岁，本科及以上学历，生物医学工程、高分子材料、材料科学等相关专业。
2.工作经验要求：至少5年以上医疗器械研发经验，其中至少3年研发团队管理经验，具备二类或三类医疗器械（医美类、植入类、生物材料类等）产品开发经验。
3.法规与标准要求：熟悉医疗器械行业法规（如 NMPA、FDA、CE）、ISO 13485质量管理体系、GMP、YY/T、GB、ASTM、IEC标准等，确保产品符合监管要求。
4.技术与项目管理能力：具备医疗器械产品全生命周期管理经验，包括从概念设计、开发验证、临床研究、注册申报到生产转化，并掌握材料研究、设计开发、工艺验证等至少一个技术方向的深厚专业知识。
5.团队管理与跨部门协作能力：具备带领和培养研发团队的能力，能够与质量、法规、生产、市场等部门紧密合作，推动产品研发和落地。
6.语言与沟通能力：具备良好的英文文献阅读和书写能力，能够理解国际法规、技术标准，并进行有效的技术交流和沟通。
任职要求
无
工作地点
- 北京昌平区科技园区双营西路79号院23号楼
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公司信息
某医药公司
- 北京
- 1000-9999人
- 生物制药
- 上市公司
- 不需要融资
北京中关村科技发展控股股份有限公司以下简称“中关村科技”是在北京市政府的主导和支持下，在国务院批准北京市政府建设中关村科技园区的大背景下应运而生。公司由北京市大型国有企业北京住总集团联合中关村地区的四通集团、联想集团等高科技企业共同发起设立，于1999年6月注册成立，并于当年7月在深交所挂牌上市，股票代码000931，股票简称“中关村”。公司总股本674,846,940股，是一家在资本市场上有影响力的公众公司。 重庆海德大酒店，作为中关村科技在地产领域的重要组成部分，座落于重庆市国家经济技术开发区内，挂牌四星级。酒店占地面积11000平方米，建筑总面积37000平方米，紧临渝黔、成渝高速公路的起点交汇处——四公里立交桥旁，交通便利，距机场30分钟车程，距市中心、火车站、码头仅需15分钟车程。 2007年1月，中关村科技公司完成股权重组和股权分置改革，鹏泰投资2011年9月19日更名为国美控股集团有限公司、广东粤文、海源控股等三家企业收购了北京住总集团所持中关村科技公司的全部股权，公司从一家国有控股企业成功转变为由多种经营成分组成的现代股份制企业。 中关村科技公司自成立以后，以集团控股的管理模式，投资设立十多家分子公司，致力于房地产开发建设、医药业务和高科技业务发展，积极参与中关村科技园区基础设施和创业软环境建设，积累了丰富的资源和能力。公司下属北京中关村开发建设股份有限公司、北京华素制药股份有限公司、北京中实混凝土有限责任公司、北京科贸电子城有限公司等控股子公司，都在相关业务领域取得良好的业绩，具有较高的品牌知名度。 公司将依托现有资产和业务，进一步做强做大地产和医药两大主业，通过近三年的努力，实现公司跨越式发展。地产开发将坚持“科技地产”战略方向，充分利用“中关村”的品牌资源、股东资源和自身资源，致力于科技园和物流园区的开发与管理、房地产开发与建筑施工等业务领域，成为众多地产企业里有独特竞争优势的企业；同时公司将大力发展旗下医药企业北京华素制药股份有限公司，拓宽产品线，扩大销售额，力争早日跻身大型制药企业行业之列。 团结、勤奋、自律、创新，中关村科技的全体员工，将秉承此文化理念，满怀工作激情，上下一心，协同作战，努力将公司打造成为中国A股上市公司中实力最强的公司之一。
