岗位职责
1.负责抗肿瘤药物上市后临床研究IIT/IV期的监查工作,根据GCP和相关法规以及公司的SOP启动、监查和结束临床试验;
2.对临床试验管理的相关活动进行记录并存档;
3.核查病例数据的合法性、准确性和完整性;
4.发放、回收、管理药品及临床试验的相关资料;
5.组织、协调并参加研究者会议以及会议后工作跟进;
6.参与临床试验方案和其它试验相关文件的撰写、设计和其他准备工作;
7.参与对试验中心(医院)和研究者的选择和资格评估;
8.在研究中充当研究者和申办者的沟通桥梁;
9.在项目经理的指导下开展工作,并向项目经理进行工作汇报。
任职要求
1、医药、生物相关专业统招本科
2、内资大厂或者大型CRO公司背景,外企背景优先考虑
3、2年以上CRA经验,肿瘤呼吸经验优先
4、英文可以一定程度英文面试