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药物警戒专员
5-7K/月天津市-天津/本科及以上/1-3年
王女士一周前来过
天津太平鸿业医药开发有限公司
职位详情
岗位职责
1.负责公司药品不良反应报告和监测工作
2.对公司进口的药品不良反应报告和监测资料进行定期汇总分析，并对接境外生产企业
3.负责PV建立和维护，组织开展药物警戒体系内审
4.负责公司收集到的ADR的识别、审核、评估和上报
5.负责更新RMP和PSUR
6.配合各级药品监督部门及不良反应监测机构的检查工作
7.进行文献检索，汇总国内外药品不良反应的相关信息
8.保证药物警戒系统的数据完整性，文件记录及归档等
9.药品上市许可持有人直报系统维护
2.对公司进口的药品不良反应报告和监测资料进行定期汇总分析，并对接境外生产企业
3.负责PV建立和维护，组织开展药物警戒体系内审
4.负责公司收集到的ADR的识别、审核、评估和上报
5.负责更新RMP和PSUR
6.配合各级药品监督部门及不良反应监测机构的检查工作
7.进行文献检索，汇总国内外药品不良反应的相关信息
8.保证药物警戒系统的数据完整性，文件记录及归档等
9.药品上市许可持有人直报系统维护
任职要求
无
