验证工程师/技术支持招聘-上海精川生物科技有限公司-医脉同道

验证工程师/技术支持

9-13K/月上海市-上海/本科及以上/1-3年

Kelly1天前来过

上海精川生物科技有限公司

职位详情

岗位职责

岗位职责：
清洁验证、工艺验证、设备验证
1. 负责验证方案及报告的起草及审核，包含清洁验证、工艺验证、设备确认、小试研究等
2. 负责内部员工技术培训及外部客户验证相关培训
3. 负责部门质量文件、sop、专业知识推文等的起草和修订
4. 负责验证工作的分析及总结报告
5. 参与质量相关的评估编写
6. 负责验证相关法规指南的汇总和持续跟进，包括但不限于中国GMP、国外cGMP、PDA、ICH、ISPE、ISO等的翻译工作，
7. 清洁验证中差距分析
任职资格：
1、制药工程、生物工程、药学、化工类相关专业本科及以上学历，一年以上药厂现场QA（药品生产/质量管理）工作经验，有抗体、疫苗、发酵、纯化相关工作经验可；
2、具有一定的文字功底，能够攥写软文、编写验证文件、并能正确执行；
3、对制药企业的质量体系及各国的GMP相关法规熟悉并了解，英文良好，可看懂并翻译国外专业文献；
4、熟练掌握office办公软件，会制作课件，有培训及讲课经验，能进行优质演讲；
5、情商高，懂变通，优秀的应变能力及对外沟通交流能力
6、能够适应高频出差进行客户现场的验证指导。
注：本职位需要在生产现场做技术指导，可能需要涉及搬试剂倒废液等体力活（几十公斤+），能接受再投！