岗位职责:
1. 临床研究项目进度、质量管理,对接CRO临床运行部门并进行协调;
2. 制定项目实施的人员、进度、质量、数据等具体计划;
3. 负责对项目实施人员(CRA、CRC、研究者等)进行实施前、实施过程中的沟通;
4. 跟进和监督相关CRA或CRC的工作进度和工作质量;
5. 熟悉试验药品的储藏、运输及登记;
6. 参与伦理递交、首研会、启动会、等环节的进度与沟通;
7. 负责后期项目与申办方交付各项工作的组织与实施;
8. (有工作经验者)制作培训课件,对新员工进行必要的培训;
任职条件
1. 专业要求:医学、药学、护理学等医学健康相关专业;
2. 学历要求:本科以上学历,有2年相关工作经验者可放宽至专科;
3. 具有1年以上多个项目的临床研究医学支持经验,或者5年以上临床一线工作经验;
4. 熟悉药品/医疗器械注册、GCP法规以及有关临床研究的相关法规;
5. 性格沉稳、细心、独立、具团队精神,善于责任心强,有较强的抗压能力,能适应出差。