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高级QC经理
25-42K/月广东省-广州/硕士及以上/5-10年
Anita 一周前来过
东凯管理咨询（广东）有限公司上海分公司
职位详情
岗位职责
岗位职责：
*负责产品检测方法的建立、转移、验证和日常检测监督；
*确保理化实验室、生化实验室产品检测的合规性；
*指导检测方法的转移、验证，日常检测及提供技术问题解决方案包括但不限于理化、生化、免疫结合、细胞活性、工艺相关杂质、产品相关杂质、蛋白纯度、异质性等；
*负责实验室仪器的日常维护；
*实验室的发展规划及预算管理；
*建立实验室团队，识别和发展关键人才；
*安排实验室人员及时完成检测工作，确保及时生成和报告结果；
*实验室的日常管理，包括但不限于验证方案及报告/SOP/质量标准/检验报告审批，人员培训及考核，工作安排等；
*建立维护实验室及其质量体系，确保其符合法规及百济的质量要求；
*确保实验室EHS方面的符合性；
*完成上级安排的其他工作。
任职条件：
*生物学、生物化学、药学或相关学科硕士或以上学历；
*医药行业5年以上生物制药经验；两年以上团队管理经验；
*熟悉中国药典，美国药典、欧洲药典以及GMP/cGMP/欧盟GMP的相关要求；
*具有生物制药行业的质量控制，良好规范和相关标准专业知识；
*具有积极有效的跨部门沟通能力和解决问题的能力；
*熟练掌握生物制药的相关检测方法（理化、生化、免疫、细胞活性等）及仪器（如：HPLC、GC、UV、ELISA、qPCR、CE、流式细胞仪等）的使用；
*熟悉分析方法和实验室仪器设备的验证；
*英语读写精通。
*负责产品检测方法的建立、转移、验证和日常检测监督；
*确保理化实验室、生化实验室产品检测的合规性；
*指导检测方法的转移、验证，日常检测及提供技术问题解决方案包括但不限于理化、生化、免疫结合、细胞活性、工艺相关杂质、产品相关杂质、蛋白纯度、异质性等；
*负责实验室仪器的日常维护；
*实验室的发展规划及预算管理；
*建立实验室团队，识别和发展关键人才；
*安排实验室人员及时完成检测工作，确保及时生成和报告结果；
*实验室的日常管理，包括但不限于验证方案及报告/SOP/质量标准/检验报告审批，人员培训及考核，工作安排等；
*建立维护实验室及其质量体系，确保其符合法规及百济的质量要求；
*确保实验室EHS方面的符合性；
*完成上级安排的其他工作。
任职条件：
*生物学、生物化学、药学或相关学科硕士或以上学历；
*医药行业5年以上生物制药经验；两年以上团队管理经验；
*熟悉中国药典，美国药典、欧洲药典以及GMP/cGMP/欧盟GMP的相关要求；
*具有生物制药行业的质量控制，良好规范和相关标准专业知识；
*具有积极有效的跨部门沟通能力和解决问题的能力；
*熟练掌握生物制药的相关检测方法（理化、生化、免疫、细胞活性等）及仪器（如：HPLC、GC、UV、ELISA、qPCR、CE、流式细胞仪等）的使用；
*熟悉分析方法和实验室仪器设备的验证；
*英语读写精通。
任职要求
无
