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法规与项目中心副总监
20-30K/月陕西省-西安/本科及以上/10年以上
马女士一周前来过
西安天隆科技有限公司
职位详情
岗位职责
岗位职责：
1、负责协助中心总监推进、维护及监测公司质量管理体系有效运行及持续改进；
2、负责组织开展内审、日常监督及第三方审核、主管部门监督检查等工作；
3、负责协助法规事务部的日常管理，制定部门的年度工作的计划，并督促工作目标的完成；
4、负责监督、审核公司产品质量管理过程，组织分析处理产品各类质量问题，提出改进措施，验证改进结果；
5、负责产品质量数据统计分析工作，跟踪质量提升措施的实施及效果；
6、负责处理产品质量有关的变更、偏差及顾客反馈、不合格项的跟进工作；
7、负责开展公司质量体系相关对内、对外沟通事务；
8、按要求、时限完成上级领导交办的其他的各项工作任务。
任职要求：
1、本科及以上学历，医学、检验学、生物学、免疫学或药学等所生产相关的专业知识；
2、有3年以上医疗器械或药品行业质量体系管理工作经验；有药监局任职经历并熟悉相关工作流程或有相关领域资源最佳；
3、熟悉质量管理体系及医疗器械法律法规，接受过专业知识的系统培训；
4、熟练应用办公软件，有一定的文字处理能力以良好的组织协调能力；
5、学习能力强、对工作认真负责，有高度的工作责任心，有良好的团队合作精神；
1、负责协助中心总监推进、维护及监测公司质量管理体系有效运行及持续改进；
2、负责组织开展内审、日常监督及第三方审核、主管部门监督检查等工作；
3、负责协助法规事务部的日常管理，制定部门的年度工作的计划，并督促工作目标的完成；
4、负责监督、审核公司产品质量管理过程，组织分析处理产品各类质量问题，提出改进措施，验证改进结果；
5、负责产品质量数据统计分析工作，跟踪质量提升措施的实施及效果；
6、负责处理产品质量有关的变更、偏差及顾客反馈、不合格项的跟进工作；
7、负责开展公司质量体系相关对内、对外沟通事务；
8、按要求、时限完成上级领导交办的其他的各项工作任务。
任职要求：
1、本科及以上学历，医学、检验学、生物学、免疫学或药学等所生产相关的专业知识；
2、有3年以上医疗器械或药品行业质量体系管理工作经验；有药监局任职经历并熟悉相关工作流程或有相关领域资源最佳；
3、熟悉质量管理体系及医疗器械法律法规，接受过专业知识的系统培训；
4、熟练应用办公软件，有一定的文字处理能力以良好的组织协调能力；
5、学习能力强、对工作认真负责，有高度的工作责任心，有良好的团队合作精神；
任职要求
无
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公司信息
西安天隆科技有限公司
- 西安
- 1000-9999人
- 生物技术
- 合资
- 不需要融资
西安天隆科技有限公司是由世界500强排名57位的SK集团和中方联合投资设立的中外合资企业，公司坐落在西安经济技术开发区朱宏路389号，目前正在进行占地40亩的研发生产基地建设。公司融产品研发、生产、销售于一体，拥有医疗诊断领域完整产业链。公司主营业务涵盖医疗检验仪器、体外诊断试剂两大领域。作为研发驱动型高科技企业，公司依托陕西省生命科学检测仪器工程技术研究中心和博士后科研工作站，创建了临床体外诊断试剂和自动化诊断仪器两大研发技术平台，承担国家科技部863重点项目和发改委生物医学工程高技术产业化专项、国家重大科学仪器设备专项等国家科研项目，为国家高新技术企业、陕西省创新型企业。
作为一个强有力的创新群体，西安天隆科技有限公司诚邀您的加入，为提高我国生物医学工程产品技术水平，加快企业发展共同努力！
