登录/注册我是招聘方 免费发布职位
注册专员
6-12K/月陕西省-西安/本科及以上/1-3年
马万娅一周前来过
西安天隆科技有限公司
职位详情
岗位职责
岗位职责：
1）负责产品备案、注册资料的撰写、整理、申报受理，与药品监督管理局沟通协调；
2）负责注册过程的协调及评审进度跟踪，协调组织补充资料的编制上报，直至取得证书；
3）负责协助开展质量体系现场考核工作；
4）关注公司现有医疗器械注册证时效，及时完成相关延续注册、变更注册等；
5）负责协助开展临床试验；
6）负责公司产品上市后风险分析、再评价识别、不良事件等的调查分析。
7）及时完成部门经理交办的其他工作。
任职要求：
1.生物、医学、药学等相关专业本科及以上学历；
2.1~3年医疗器械产品注册申报工作经验，熟悉医疗器械注册的相关法规及标准，了解流程和程序；
3.有分子或免疫相关经验者优先考虑；
4.有临床相关经验者优先考虑；
5.性格开朗，沟通能力强，有良好的团队协作能力和学习能力。
1）负责产品备案、注册资料的撰写、整理、申报受理，与药品监督管理局沟通协调；
2）负责注册过程的协调及评审进度跟踪，协调组织补充资料的编制上报，直至取得证书；
3）负责协助开展质量体系现场考核工作；
4）关注公司现有医疗器械注册证时效，及时完成相关延续注册、变更注册等；
5）负责协助开展临床试验；
6）负责公司产品上市后风险分析、再评价识别、不良事件等的调查分析。
7）及时完成部门经理交办的其他工作。
任职要求：
1.生物、医学、药学等相关专业本科及以上学历；
2.1~3年医疗器械产品注册申报工作经验，熟悉医疗器械注册的相关法规及标准，了解流程和程序；
3.有分子或免疫相关经验者优先考虑；
4.有临床相关经验者优先考虑；
5.性格开朗，沟通能力强，有良好的团队协作能力和学习能力。
任职要求
无
相似职位
微信登录/注册
验证码登录/注册
公司信息
西安天隆科技有限公司
- 西安
- 1000-9999人
- 生物技术
- 合资
- 已上市
西安天隆科技有限公司是由世界500强排名57位的SK集团和中方联合投资设立的中外合资企业，公司坐落在西安经济技术开发区朱宏路389号，目前正在进行占地40亩的研发生产基地建设。公司融产品研发、生产、销售于一体，拥有医疗诊断领域完整产业链。公司主营业务涵盖医疗检验仪器、体外诊断试剂两大领域。作为研发驱动型高科技企业，公司依托陕西省生命科学检测仪器工程技术研究中心和博士后科研工作站，创建了临床体外诊断试剂和自动化诊断仪器两大研发技术平台，承担国家科技部863重点项目和发改委生物医学工程高技术产业化专项、国家重大科学仪器设备专项等国家科研项目，为国家高新技术企业、陕西省创新型企业。
作为一个强有力的创新群体，西安天隆科技有限公司诚邀您的加入，为提高我国生物医学工程产品技术水平，加快企业发展共同努力！
