药品QA招聘-湖北欣泽霏药业有限公司-医脉同道

药品QA

5-8K/月湖北省-黄冈/本科及以上/1-3年

彭女士一周前来过

湖北欣泽霏药业有限公司

职位详情

岗位职责

任职要求
1、药学、化学及相关专业大专以上学历，至少两年以上药厂工作经验;
2、有药品认证、审计相关工作经验者优先;
3、熟悉并掌握GMP质量管理体系标准，具备独立开展内部审计的能力;
4、诚实、正直，具有优良的职业道德、敬业和团队协作精神、具备高效的执行力
5、有无菌药品工作经验者优先。
岗位职责：
1、熟悉文件管理系统，能按要求编制和修订各类审计相关文件；
2、负责日常文件、记录的发放与管理工作。
3、熟悉验证管理工作，能按照验证方案监督实施，并收集相关资料进行归档。
4、熟悉供应商审计，积极参与供应商审计工作，做好各项审计中的记录；
5、依据审计整改工作计划跟踪整改进度，为整改报告收集数据及资料；
6、负责强化生产质量管理和监督工作，保证产品质量和品管体系有效运作，并对相关质量控制开展内控检查工作。
7、熟悉检验仪器的审计追踪，能按要求定期对仪器数据进行检查。
8、负责各仪器验证、分析方法验证工作、分析方法转移；
9、负责仪器的使用、日常维护和定期维护、保养，确保正常的运行；
10、了解化验室OOS调查流程，并根据需要进行相关的检测
11、负责对车间、仓储部等开展现场监控工作，负责所有进厂原辅料、包装材料，工艺用水、中间体、半成品和成品的取样工作。
12、负责产品标签、使用说明书及包装材料等的审核、变更工作，将批准的设计式样备份存档，并下发给有关部门作为验收、检验的依据。