岗位职责:
1.负责编制工艺规程、批生产记录、工艺验证、清洁验证等文件;
2.负责生产现场的技术管理及工艺执行情况,及时解决生产现场出现的工艺技术问题,对异常情况及时进行处理,协助完成偏差调查;
3.参与产品生产成本的核算,修订各工序的生产定额和技术指标;
4.负责对操作人员进行工艺规程、批生产记录及验证文件等相关知识的培训;
5.根据生产计划及车间生产情况,及时下发生产指令、批生产记录等相关记录;
6.负责指导各工序的生产操作和工艺控制,对岗位操作、标识、工艺卫生、生产记录等进行检查和审核;
7.负责检查工艺规程和岗位标准操作规程执行情况,做好工艺查证记录和关键工序控制点记录和管理,发现并及时纠正违规行为,对岗位人员的工艺技术执行情况进行考核。完成批生产记录的整理和上交。
8.参与车间工艺改进,协助完成变更管理,参与对变更新工艺、工艺稳定性的效果验证;
9.配合研发中心完成新产品工艺交接工作,配合质量管理部对生产质量的监督和控制;
10.完成领导交给的其他工作。
岗位要求:
1、药学等相关专业专科及以上学历,一年以上相关工作经验;
2、熟练操作计算机及常用办公软件;
3、有固体制剂、液体制剂及制药行业工艺员工作经验者优先考虑。