职责描述: 1、负责考察、筛选、评估、联系和确定临床试验机构和研究者; 2、负责临床试验的监查工作,确保所有试验严格按照临床试验方案、标准操作程序/内部 操作流程和国家行业相关法规进行; 3、负责临床试验方案、CRF、ICF、IB 等立项及伦理申请资料的准备及递交; 4、对所负责的研究中心进行全面的监查联络管理,按时完成临床试验在该中心的启动、执 行及结束工作; 5、负责协调解决临床试验过程中出现的问题及突发事件; 6、配合完成公司各项稽查、核查、自查等工作安排; 7、负责研究中心试验用药物和物品的正确保管、发放和使用; 8、负责协助填写相关报告及试验记录,确保数据真实准确、完整无误; 9、作为公司及客户的对外代表及时向研究者传递公司和客户的重要信息,培养并保持与研 究者的良好关系; 10、善于协调各项目间的关系与冲突; 11、完成上级交办的其他工作。 任职要求: 1、临床、护理、生物医药等相关专业; 2、1-2年及以上肿瘤项目监查经验。 3、具备良好的沟通能力、协调能力; 4、善于处理内部及外部关系,执行力强,汇报及时,肯吃苦,有担当。