职责描述:
工作职责:
1、根据项目文档管理计划、SOP、ICH-GCP/中国GCP进行项目文档的回收和保存工作,负责对项目文档进行形式QC,并将无误的文件进行扫描保存在内网,确保文件的完整性和回收的及时性;
2、负责项目核心文档的日常管理和维护工作;
3、协助临床试验项目经理制定试验项目需要的项目文件和相关表格;
4、协助CRA进行伦理资料的准备工作;
5、负责试验项目中的合同盖章和管理工作;
6、负责试验费用申请的支持工作,并跟踪费用的支付情况,及时反馈给PM和CRA。在费用支付后,负责发票的回收工作;
7、 负责试验费用的记录和汇总,每月完成费用使用报告,提交给PM到达情况,并及时获得回执;
8、负责试验物资的采购工作;
9、协助临床试验相关的各种会议的组织和协调;
10、负责试验项目中的日常协助事务。