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质量部经理（base嘉兴）
10-20K/月江苏省-苏州/本科及以上/5-10年
殳女士一周前来过
浙江鼎泰药业股份有限公司
职位详情
岗位职责
工作地点嘉兴
职位描述：
岗位职责：
1.贯彻执行企业的质量方针、政策，制定保证质量目标落地的策略和具体实施方案；
2.组织、监督所有业务过程，确保结果符合GMP法规、现行行业标准、cGMP规范和SOP操作规范；
3.组织实施对投诉、召回、偏差、变更、自检或外部cGMP审计等进行调查后采取的纠正措施和预防措施；
4.组织开展各种质量管理风险评估与报告，组织创新设计和完善GMP部门的SOP文件、记录及相关文件，确保文件的完整性、合规性、先进性；
5.评估和批准物料供应商质量体系，组织审计、确认合格供应商；
7.组织完善物料、产品放行相关工作；
8.组织设计并推进公司验证主计划的执行；
9.组织协调官方、第三方及客户的PAI审计、GMP审计并回复报告；
任职要求：
1、药学及相关专业本科及以上学历。
2、5年以上药品生产和质量管理经验，其中3年以上质量部经理工作经验，有主持GMP符合性检查及FDA现场检查经理优先。
3、具备诚信、敬业、进取精神，具备团队协作能力；
4、具有较强的质量意识、管理创新意识，沟通协调能力、抗压力、逻辑思维力佳。
职位描述：
岗位职责：
1.贯彻执行企业的质量方针、政策，制定保证质量目标落地的策略和具体实施方案；
2.组织、监督所有业务过程，确保结果符合GMP法规、现行行业标准、cGMP规范和SOP操作规范；
3.组织实施对投诉、召回、偏差、变更、自检或外部cGMP审计等进行调查后采取的纠正措施和预防措施；
4.组织开展各种质量管理风险评估与报告，组织创新设计和完善GMP部门的SOP文件、记录及相关文件，确保文件的完整性、合规性、先进性；
5.评估和批准物料供应商质量体系，组织审计、确认合格供应商；
7.组织完善物料、产品放行相关工作；
8.组织设计并推进公司验证主计划的执行；
9.组织协调官方、第三方及客户的PAI审计、GMP审计并回复报告；
任职要求：
1、药学及相关专业本科及以上学历。
2、5年以上药品生产和质量管理经验，其中3年以上质量部经理工作经验，有主持GMP符合性检查及FDA现场检查经理优先。
3、具备诚信、敬业、进取精神，具备团队协作能力；
4、具有较强的质量意识、管理创新意识，沟通协调能力、抗压力、逻辑思维力佳。
任职要求
无
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公司信息
浙江鼎泰药业股份有限公司
- 嘉兴
- 100-499人
- 生物制药
- 民营
- 无
公司自成立以来,专注于医药行业外用药和外用卫生材料及敷料的研发、生产与销售。公司持续深入研究药物**释放、安全无副作用的新型基质和材料,并致力于医药行业产业链的开发应用,拥有贴膏剂、软膏剂等一系列外用药的先进技术和生产经验,为客户提供更多更好的产品和服务,努力打造全国**的外用医药企业。公司经营范围:生产销售橡胶膏剂(含激素类)、软膏剂(含激素类)、乳膏剂(含激素类)、酊剂、搽剂、洗剂(激素类)、溶液剂(外用)、贴膏剂、原料药(丙酸氯倍他索)、第二类6864医用卫生材料及敷料、第二类6826物理治疗及康复设备贴膏、含茶制品和代用茶(代用茶(分装));货物进出口,技术进出口。
