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QA经理
15-20K/月江苏省-苏州/本科及以上/5-10年
佘女士4天前来过
苏州第壹制药有限公司
职位详情
岗位职责
岗位职责：
1、负责制定公司质量保证体系及年度质量控制计划；
2、负责公司的风险管理、偏差、变更与纠正预防措施审核等相关工作，解决用户投诉、质量问题退货和召回等工作。
3、负责建立和完善自检流程，统筹内部审计及客户接待或官方审计，并对审计后提出的缺陷落实整改；
4、负责口服固体制剂、注射剂车间及其他涉及产品质量活动的日常监管工作，及时掌握产品在生产过程中的质量状况，及时发现并解决质量问题；
5、持续跟踪国内外GMP法规变化，组织好GMP培训工作，审核药品生产质量体系文件，组织实施文件的编写、修订、落实；
6、完成上级安排的其他工作。
任职要求：
1、 药学或相关专业，本科及以上学历；
2、5年以上质量管理经验，其中至少3年无菌药品质量管理经验；
3、熟悉中国NMPA GMP和法规知识；
4、 3年以上管理、发展以及激励团队的经验；
5、 具备较强的风险控制能力、跨部门沟通协调能力和抗压能力。
1、负责制定公司质量保证体系及年度质量控制计划；
2、负责公司的风险管理、偏差、变更与纠正预防措施审核等相关工作，解决用户投诉、质量问题退货和召回等工作。
3、负责建立和完善自检流程，统筹内部审计及客户接待或官方审计，并对审计后提出的缺陷落实整改；
4、负责口服固体制剂、注射剂车间及其他涉及产品质量活动的日常监管工作，及时掌握产品在生产过程中的质量状况，及时发现并解决质量问题；
5、持续跟踪国内外GMP法规变化，组织好GMP培训工作，审核药品生产质量体系文件，组织实施文件的编写、修订、落实；
6、完成上级安排的其他工作。
任职要求：
1、 药学或相关专业，本科及以上学历；
2、5年以上质量管理经验，其中至少3年无菌药品质量管理经验；
3、熟悉中国NMPA GMP和法规知识；
4、 3年以上管理、发展以及激励团队的经验；
5、 具备较强的风险控制能力、跨部门沟通协调能力和抗压能力。
任职要求
无
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