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QA经理
15-20K/月江苏省-苏州/本科及以上/5-10年
佘女士一周前来过
苏州第壹制药有限公司

职位详情

岗位职责

岗位职责:
1、负责制定公司质量保证体系及年度质量控制计划;
2、负责公司的风险管理、偏差、变更与纠正预防措施审核等相关工作,解决用户投诉、质量问题退货和召回等工作。
3、负责建立和完善自检流程,统筹内部审计及客户接待或官方审计,并对审计后提出的缺陷落实整改;
4、负责口服固体制剂、注射剂车间及其他涉及产品质量活动的日常监管工作,及时掌握产品在生产过程中的质量状况,及时发现并解决质量问题;
5、持续跟踪国内外GMP法规变化,组织好GMP培训工作,审核药品生产质量体系文件,组织实施文件的编写、修订、落实;
6、完成上级安排的其他工作。
任职要求:
1、 药学或相关专业,本科及以上学历;
2、5年以上质量管理经验,其中至少3年无菌药品质量管理经验;
3、熟悉中国NMPA GMP和法规知识;
4、 3年以上管理、发展以及激励团队的经验;
5、 具备较强的风险控制能力、跨部门沟通协调能力和抗压能力。

任职要求

公司信息

苏州第壹制药有限公司

  • 苏州
  • 100-499人
  • 化学药
  • 民营
江苏正济药业是一家集中间体及原料药(API)、制剂(FDF)、研发技术服务(CDMO)全产业链于一体的国际化医药集团。 公司现拥有两个研发中心(南京、苏州),三个原料药生产基地(淮安、苏州、日照),两个制剂生产基地(苏州),实现了原料及制剂的研发、生产、销售一体化与规模化。
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