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注册专员（国际）
6-12K/月福建省-厦门/本科及以上/1-3年
沈女士一周前来过
厦门万泰沧海生物技术有限公司
职位详情
岗位职责
岗位职责：
1.注册法规评估：基于目标国家注册法规，对注册要求（包括资料要求、程序要求）进行分析，制定目标国家注册计划；
2.资料准备：根据法规要求和注册计划，进行国际申报资料的整编，包括基于既有素材对资料内容进行组织整理、部分内容翻译、成稿、法规符合性审核等；
3.进度跟进：跟进注册审评进展；
4.信息收集：收集、更新国际注册相关法规、审评要求，进行梳理汇总和传达；
5.对内协调：组织协调相关部门，获取必要的支持，使注册流程得以顺利进行；
6.对外沟通：与代理商、客户、顾问进行沟通，收集或传达所需的注册信息；
7.其他：及时完成上级交代的各项事务，以及内勤事宜。
任职要求：
1.本科及以上学历，具备生物、化学、药学或医学等相关专业背景；
2.熟悉各种办公软件的使用；
3.大学英语六级，具备良好的英文听、说、读、写能力；能够根据已有素材，编写英文资料；能够流畅地向客户/代理商介绍产品相关信息；
4.具有良好的沟通协调能力，细心、严谨；
5.适应国际差旅。
1.注册法规评估：基于目标国家注册法规，对注册要求（包括资料要求、程序要求）进行分析，制定目标国家注册计划；
2.资料准备：根据法规要求和注册计划，进行国际申报资料的整编，包括基于既有素材对资料内容进行组织整理、部分内容翻译、成稿、法规符合性审核等；
3.进度跟进：跟进注册审评进展；
4.信息收集：收集、更新国际注册相关法规、审评要求，进行梳理汇总和传达；
5.对内协调：组织协调相关部门，获取必要的支持，使注册流程得以顺利进行；
6.对外沟通：与代理商、客户、顾问进行沟通，收集或传达所需的注册信息；
7.其他：及时完成上级交代的各项事务，以及内勤事宜。
任职要求：
1.本科及以上学历，具备生物、化学、药学或医学等相关专业背景；
2.熟悉各种办公软件的使用；
3.大学英语六级，具备良好的英文听、说、读、写能力；能够根据已有素材，编写英文资料；能够流畅地向客户/代理商介绍产品相关信息；
4.具有良好的沟通协调能力，细心、严谨；
5.适应国际差旅。
任职要求
无
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公司信息
厦门万泰沧海生物技术有限公司
- 无
- 500-999人
- 生物技术
- 民营
- 无
厦门万泰沧海生物技术有限公司（INNOVAX），由厦门养生堂生物技术有限公司更名而来（XMYST）。作为国内一家新成立的生物科技公司，专注于疫苗、诊断试剂和医学仪器的研发、生产和销售。公司致力于先进的生物技术的研究，并以为人类预防和控制疾病提供创新疫苗和新型诊断产品为使命。公司荣誉：2012年戊肝疫苗获得在新加坡举行的第六届世界疫苗大会评出的“亚洲**技术创新奖”；2011年戊肝疫苗获得国家一类新药证书；2011年中国人民共和国科学技术部授予重组戊型肝炎疫苗三期临床研究团队“十一五”国家科技计划执行优秀团队奖；2011年参加第十三届中国国际高新技术成果交易会，获得中国国际高新技术成果交易会颁布的优秀产品奖证书；2010年戊肝诊断相关研究成果获“国家技术发明二等奖”；2010年戊肝疫苗III期临床试验结果发表于国际医学**刊物《Lancet》、《Hepatology》，赢得广泛关注和正面评价；2006年“重组戊肝疫苗”获批进入“国家火炬计划项目”。公司福利：工作制：五天工作制；社会保险：按照国家规定为员工购买五险一金；工作餐：提供工作午餐；交通：提供多条前往岛内的通勤班车；其它福利：年度健康体检；过节费，防暑降温费，多种员工关怀；中秋博饼，年终尾牙等各种公司活动。公司为每位员工提供专业的培训及广阔的发展空间，期待您的加盟！如有意应聘，请将简历发送至招聘专用邮箱：recruitment@innovax.cn；会有专人接收评估，若符合岗位要求将及时跟您联系。
