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临床监查经理CRM
25-40K/月上海市-上海/本科及以上/5-10年
马女士一周前来过
优嘉美贤（辽宁）人力资源服务有限公司
职位详情
岗位职责
主要职责：
1、管理 CRA 团队，从事国内和海外一至四期由临床开发管理的临床试验。
2、通过人员招募、配置、培训，合理安排工作量，确保研究项目的人员需求能被有效满足，
且这些活动在部门内与直管领导和同级达成共识。
3、确保 CRA 人员有职业技术发展技能，能进行全流程的监查及研究中心事务管理，从可行
性分析到药监当局的核查；并对其在研究中心管理过程中的所有活动负责，包括：运作可行
性调研，研究中心选择/启动，病人入组，数据清理等，确保其经手的数据质量能满足伦理，
科学和法规递交的要求，并符合公司 SOPs。
4、负责临床试验项目 CRA 安排和分配，定期协同项目经理对 CRA 工作量、工作态度、工作
表现和工作业绩进行考核和评估。
5、协助稽查等质量管理活动，主动出击，改进稽查/核查所发现的问题。并支持部门领导跟
进药监核查中，针对研究者，GCP 和数据质量提出的问题，确保 NDA 的递交。
6、与临床促进团队紧密合作，通过建立伙伴关系，建立研究者专家网络，支持临床试验的
策略需求。
7、完成上级领导安排的其他工作。
任职要求：
1、临床医学、药理学、护理学、卫生管理或其他相关专业的本科及以上学历；
2、5 年以上临床研究或临床监查经验，2 年及以上临床监查管理经验，有疫苗研发经验优先；
3、熟悉中国/国际通行的 GCP，对相关法律法规有深入的认识；
4、优秀的团队领导能力，有效的指导和提供培训技能；
5、具有良好的英文读写及口语能力。
1、管理 CRA 团队，从事国内和海外一至四期由临床开发管理的临床试验。
2、通过人员招募、配置、培训，合理安排工作量，确保研究项目的人员需求能被有效满足，
且这些活动在部门内与直管领导和同级达成共识。
3、确保 CRA 人员有职业技术发展技能，能进行全流程的监查及研究中心事务管理，从可行
性分析到药监当局的核查；并对其在研究中心管理过程中的所有活动负责，包括：运作可行
性调研，研究中心选择/启动，病人入组，数据清理等，确保其经手的数据质量能满足伦理，
科学和法规递交的要求，并符合公司 SOPs。
4、负责临床试验项目 CRA 安排和分配，定期协同项目经理对 CRA 工作量、工作态度、工作
表现和工作业绩进行考核和评估。
5、协助稽查等质量管理活动，主动出击，改进稽查/核查所发现的问题。并支持部门领导跟
进药监核查中，针对研究者，GCP 和数据质量提出的问题，确保 NDA 的递交。
6、与临床促进团队紧密合作，通过建立伙伴关系，建立研究者专家网络，支持临床试验的
策略需求。
7、完成上级领导安排的其他工作。
任职要求：
1、临床医学、药理学、护理学、卫生管理或其他相关专业的本科及以上学历；
2、5 年以上临床研究或临床监查经验，2 年及以上临床监查管理经验，有疫苗研发经验优先；
3、熟悉中国/国际通行的 GCP，对相关法律法规有深入的认识；
4、优秀的团队领导能力，有效的指导和提供培训技能；
5、具有良好的英文读写及口语能力。
任职要求
无
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