岗位职责:
1. 负责临床研究相关医学资料的设计、撰写、修改与审核等工作;
2. 支持临床研究开展,包括患者筛选、医学监查、安全性数据的监测与审阅等;
3. 根据现行法律法规,协助临床研究必需文件及其更新的收集、核査与管理,协助进行硏究中心伦理审评文件夹的准备、递交及相关沟通,协助药政递交文件的收集、核查、整理及递交工作;
4. 探寻和挖掘促进新药和新适应症的开发的医学需求,制定符合产品特点与医学需求的医学策略和医学计划;
5. 负责与外部专家、研究者的医学沟通以及关系维护;
6. 辅助上级领导与其他部门之间进行协作,提供临床医学专业信息支持,定期开展公司内部临床知识学习培训;
7. 完成上级领导安排的其他相关工作任务。
任职资格:
1. 临床医学或相关专业,硕士及以上学历;
2. 5年以上医学相关工作经验,3年以上早期临床项目医学工作经验,具有肿瘤新药研发经验优先;
3. 有团队合作的精神和积极主动的工作态度,能够根据工作分配的强度及优先度进行自我调整。
4. 科研思维清晰;英语基础扎实,可熟练进行国内外文献的查阅、提炼与写作;
5. 良好的学习能力、沟通表达能力、写作能力以及问题解决能力。