药物警戒专员招聘-康龙化成（成都）临床研究服务有限公司-医脉同道

药物警戒专员

8-13K/月湖北省-武汉/本科及以上/1-3年

周女士一周前来过

康龙化成（成都）临床研究服务有限公司

职位详情

岗位职责

岗位职责：
1.接收各个来源的安全性报告，并将安全报告恰当分类并录入安全数据库中；
2. 对个例安全性报告进行处理，包括数据录入，对数据录入进行质量控制和ICSR的可报告性进行评估，提出质疑，递交和随访；
3.与合作公司、客户和经理充分交流病例报告的评价和处理进程；
4.查询或接收各方（包括监管机构、客户等）对ICSR的意见；
5.与其他部门合作开展一致性核对；
6.人员培训与带教；
7.视需要，执行其他职责。
任职要求:
1.医学、药学、流行病学、护理学或相关专业，本科及以上学历；
2.至少2 年以上年药物警戒相关工作经验；
3.熟悉NMPA、FDA、EMA、ICH 药物警戒相关法规要求及GCP 要求；
4.良好的沟通技巧、时间管理技巧和项目管理技巧。