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药品生产负责人
10-15K/月湖南省-长沙/本科及以上/3-5年
高女士3天前来过
湖南先赛生物科技有限公司

职位详情

岗位职责

岗位职责:
1、全面负责公司原料药品生产、仓储、设备与工艺、生产安全等工作;
2、负责撰写生产管理主要文件目录,编制年度生产、设备与工艺管理、仓库管理等规划及计划,并组织实施达成目标;
3、合理安排生产,完成生产任务,控制产品成本及产品质量;
4、制定、完善有关生产、设备、仓库、工艺、现场管理等制度规章和流程制定;
5、负责生产团队管理、技能培训与作业指导;
6、负责产品质量合格率、投入产出率达标;
7、现场管理、作业等符合GMP体系规范要求;
8、沟通协作能力强,负责与总经办、质量、营销、物流、财务等部门横向协同。
岗位要求:
1、药学或相关专业本科以上学历(或中级职称或执业药师资格);
2、3年以上药品生产和质量管理的实践经验,其中至少有1年的药品生产管理经验;
3、接受过与所生产产品相关的专业知识培训,有直接参加过GMP认证的优先;
4、有很强的执行力和沟通协调能力,有先进的生产管理理念,擅长团队建设,资源整合,人才培养、员工激励。

任职要求

公司信息

湖南先赛生物科技有限公司

  • 长沙
  • 20-99人
  • 生物技术、体外诊断器械
  • 民营
湖南先赛生物科技有限公司专注神经及血管类难症的早期诊断,公司从创建起聚焦于神经和血管类疾病早期诊断产品的研发、生产、推广和服务,致力于成为神经和血管类疾病领域早期诊断全球赛道的领跑者。一、深度打造创新医疗器械产品,紧贴临床巨大痛点       公司首款产品阿尔茨海默——七项自身抗体检测试剂盒酶联免疫法通过了湖南省药品监督管理局第二类创新医疗器械特别审查程序;后续产品线均计划申报创新类医疗器械,产品针对发病率高,早诊早治困难的人类顽疾,紧贴临床痛点。二、强大学术团队保障公司实力      先赛生物的科学家团队在脑部疾病相关抗体的前沿基础研究拥有十几年的经验,并与中南大学湘雅医院、国家老年疾病临床研究中心共同承担建设了认知障碍湖南省工程研究中心。三、产品体系清晰,专利壁垒充分保护      阿尔茨海默病AD项目整体研发已经完成,处于多中心临床试验阶段;脑梗死脑动脉内皮细胞损伤自身抗体检测和急性心肌梗死冠状动脉内皮细胞损伤自身抗体检测项目即将进入NMPA注册;帕金森PD项目处于产品定型阶段;并有其他神经、血管类疾病和传染病相关项目产品处于研发阶段。四、家庭化诊断平台初步建立     蛋白组学以心梗及脑梗为代表的家庭化快捷诊断平台已初步建立; 基因组学家庭化小仪器及诊断体系已初步建立。      公司宗旨: 捍卫人类的生命和尊严,是科技进步的最大价值体现!
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