岗位职责:
1.组织市场医学团队对于产品治疗方案相关文献的收集,国外文献检索翻译,产品资料的汇编,给予市场销售团队以医学支持与指导。
2.负责更新相关治疗领域最新的进展,为产品推广提供医学学术支持。
3.管理对应研究项目相关的医学工作,包括研究者发起研究的临床研究方案、研究者手册、CRF的设计、SAE的审核,临床研究总结报告等写作、并及时更新完善。
4.负责对项目经理及参与项目的临床监查员进行临床方案的培训和负责对应项目的临床试验启动会的召开。
5.与领域内重要的学术专家保持良好、密切的医学合作关系。
任职资格:
1.学历要求:硕士及以上学历。
2.专业要求:医药、卫生、临床相关专业。
3.工作经验:在制药企业医学事务部或医学研发部或CRO公司至少5年相关工作经验,4.2年项目管理的工作经验。有肿瘤相关领域经验优先。
能力要求:
(1)具有较强的领导能力和执行力,丰富的管理经验和行业经验。
(2)具有清晰地书面和口头表达能力,善于进行活跃而积极地沟通。
(3)具有独立工作能力,但同时又具有较强的集体意识和良好的团队合作精神。
(4)熟练使用市场信息数据库技能,掌握文献检索的技能,熟悉国内外主要数据库如万方、CNKI、Pubmed等能独立查阅、翻译有关文献资料,撰写各类报告。
(5)熟悉《药品管理法》、《新药审批办法》,熟悉ICH-GCP,熟悉药物研发的全过程,精通临床试验全过程,熟悉国内外临床研究发展与现状。