岗位描述:
1. 制定临床研发计划、完成临床研究设计并负责撰写临床方案;
2. 审核临床试验相关文件,包括但不限于:CRF、数据统计分析计划、数据管理计划,药物安全报告;
3. 在临床试验阶段,完成医学审核,解决临床试验中医学相关的问题,确保临床研究严格按照研究方案执行;
4. 负责撰写IND申请中临床试验部分的材料;
5. 临床试验结束后,负责撰写临床研究总结报告。
要求:
1. 临床医学专业硕士以上学历,并具有一定的临床工作经验;
2. 具有至少5年以上临床研究相关工作经验;
3. 熟悉《药品管理法》、《新药审批办法》,ICH-GCP,掌握临床试验全过程;
4. 薪资面议!