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研发总监
80-100K/月北京市-北京/博士及以上/5-10年
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深圳亚讯企业管理顾问有限公司
职位详情
岗位职责
岗位职责:
1.深入参与大分子药物选题立项和管线建设，基于科学的创新机制和未满足的临床需求，结合公司技术平台，负责抗体项目评估。持续追踪国际肿瘤、肿瘤免疫及相关领域的最新进展;
2负责推进蛋白药物开发过程中基于结构生物学/蛋白质修饰和AI辅助蛋白结构模拟分析的蛋白质工程改造和成药性评价3.负责推进上游细胞培养工艺开发及下游纯化工艺开发、相关质量方法开发、验证和转移、毒理批/电报批样品/临床样品的生
立
4.负责抗体药物临床前药理、药效、药代、安全性评价等相关研究的公司内部和外部沟通及跟进管理、指导及验收;5.负责与临床医学等部门进行对接，为药物研发思路调整提供依据;6.熟悉抗体CMC项目节点和技术要求，协调推进项目，完成IND申报资料的撰写整理7.制定开发计划，设计合理的项目方案，把握项目进度节点，带领团队按照方案予以实施完成:8.对实验数据进行归类、整理，就项目进展情况定期汇报、沟通，及时协调解决实验中出现的问题:9.负责团队建设，制定部门预算以及日常管理，代表公司实施对外技术交流合作:10.协助创新技术平台的早期开发和搭建;
11.定期组织内部技术会议，对下级员工的工作给予指导，并对其进行必要的培训:岗位要求:
1.了解抗体新药研发基本流程，具有肿瘤学、免疫学、细胞生物学等相关知识储备，熟悉新药开发模式和技术要求，熟悉国内、国际药品开发政策法规及相关技术要求，熟悉新药申报流程和申报资料的撰写，熟悉新药申报技术要求，熟悉临床试验流程;
2.有良好的主持、设计和组织完成蛋白药物研发项目管理能力，至少亲自参与过一个完整的单克隆抗体或双特异性抗体开发项目并成功取得临床批件，参与过双特异性抗体药物项目者优先，能独立开展研发工作，能快速发现、分析和解决实际问题3.具有高度的事业心和责任心，好的服务意识和较强的沟通表达能力，优秀的系统思维、团队协调能力;有较强的计划、组织协调及抗压能力，能独立发现和解决问题，有一定的开拓创新能力:4.语言组织能力强，可独立完成技术总结报告的撰写，
1.深入参与大分子药物选题立项和管线建设，基于科学的创新机制和未满足的临床需求，结合公司技术平台，负责抗体项目评估。持续追踪国际肿瘤、肿瘤免疫及相关领域的最新进展;
2负责推进蛋白药物开发过程中基于结构生物学/蛋白质修饰和AI辅助蛋白结构模拟分析的蛋白质工程改造和成药性评价3.负责推进上游细胞培养工艺开发及下游纯化工艺开发、相关质量方法开发、验证和转移、毒理批/电报批样品/临床样品的生
立
4.负责抗体药物临床前药理、药效、药代、安全性评价等相关研究的公司内部和外部沟通及跟进管理、指导及验收;5.负责与临床医学等部门进行对接，为药物研发思路调整提供依据;6.熟悉抗体CMC项目节点和技术要求，协调推进项目，完成IND申报资料的撰写整理7.制定开发计划，设计合理的项目方案，把握项目进度节点，带领团队按照方案予以实施完成:8.对实验数据进行归类、整理，就项目进展情况定期汇报、沟通，及时协调解决实验中出现的问题:9.负责团队建设，制定部门预算以及日常管理，代表公司实施对外技术交流合作:10.协助创新技术平台的早期开发和搭建;
11.定期组织内部技术会议，对下级员工的工作给予指导，并对其进行必要的培训:岗位要求:
1.了解抗体新药研发基本流程，具有肿瘤学、免疫学、细胞生物学等相关知识储备，熟悉新药开发模式和技术要求，熟悉国内、国际药品开发政策法规及相关技术要求，熟悉新药申报流程和申报资料的撰写，熟悉新药申报技术要求，熟悉临床试验流程;
2.有良好的主持、设计和组织完成蛋白药物研发项目管理能力，至少亲自参与过一个完整的单克隆抗体或双特异性抗体开发项目并成功取得临床批件，参与过双特异性抗体药物项目者优先，能独立开展研发工作，能快速发现、分析和解决实际问题3.具有高度的事业心和责任心，好的服务意识和较强的沟通表达能力，优秀的系统思维、团队协调能力;有较强的计划、组织协调及抗压能力，能独立发现和解决问题，有一定的开拓创新能力:4.语言组织能力强，可独立完成技术总结报告的撰写，
任职要求
无
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