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临床医学经理
20-30K/月浙江省-杭州/硕士及以上/1-3年
王女士一周前来过
浙江文达医药科技有限公司
职位详情
岗位职责
1.负责临床研究医学工作，如preIND~IND各阶段相关资料撰写或审核，如研究方案设计、撰写，研究者手册、知情同意书、受试者日记、临床研究综述、总结报告等；
2.负责线上或现场医学监察，评估及审核AE、SAE。
3.负责风险管理计划审核或撰写；DSUR审核或撰写。
4.负责与外部合作单位（如CRO、研究中心、监管等）的医学相关事宜沟通并达到预期目标；合格完成学术会议报告并具备会前充分准备的良好习惯。
5.负责公司在研品种或新产品医学相关工作，包括产品调研、风险评估、临床研究等提供医学支持，配合部门或公司制定可执行的研发策略、撰写注册申报资料等。
背景要求
1.硕士或以上。临床医学专业、临床医生、临床研究或药物警戒工作经验者优先。
2.熟悉国内外临床研究相关法规，如药品注册管理办法、GCP、GVP等。
3.良好的国内外文献检索能力。
4.良好的专业英文读写能力，英语口语良好者优先。
5.良好的沟通能力，逻辑清晰、工作细致，积极主动。
6.熟悉掌握常用办公软件。
2.负责线上或现场医学监察，评估及审核AE、SAE。
3.负责风险管理计划审核或撰写；DSUR审核或撰写。
4.负责与外部合作单位（如CRO、研究中心、监管等）的医学相关事宜沟通并达到预期目标；合格完成学术会议报告并具备会前充分准备的良好习惯。
5.负责公司在研品种或新产品医学相关工作，包括产品调研、风险评估、临床研究等提供医学支持，配合部门或公司制定可执行的研发策略、撰写注册申报资料等。
背景要求
1.硕士或以上。临床医学专业、临床医生、临床研究或药物警戒工作经验者优先。
2.熟悉国内外临床研究相关法规，如药品注册管理办法、GCP、GVP等。
3.良好的国内外文献检索能力。
4.良好的专业英文读写能力，英语口语良好者优先。
5.良好的沟通能力，逻辑清晰、工作细致，积极主动。
6.熟悉掌握常用办公软件。
任职要求
无
