岗位职责
1、参与研究中心和供应商的选择。辅助上级进行前期的沟通工作。
2、根据GCP和/或SOPs的要求,负责研究中心临床试验的准备、启动、实施及总结等工作。
3、根据项目需求,实施监查计划或与合作CRO的监管计划,以及研究中心的相关计划。
4、按项目要求推进,监管CRO公司的CRA按照要求完成监查任务,确保研究质量、进度等在目标计划内。
5、协助部门对研究中心的质量管理工作。
6、协助解决临床试验过程中的各类问题。
7、按照国家法规和GCP要求,负责临床试验相关文件的及时整理和保存。
8、与研究中心建立并保持良好的合作关系。
任职要求
1、临床医学、药学、生物工程等专业本科或以上学历,具有至少2年临床监查工作经验。
2、有较强的责任心和沟通能力,适应性、接受能力强。
3、能适应出差。