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CRA临床监查员
9-18K/月浙江省-杭州/本科及以上/1-3年
张立惠一周前来过
歌礼生物科技（杭州）有限公司
职位详情
岗位职责
岗位职责
1. 根据药物临床试验相关法律法规及公司SOP对所承担的临床试验项目执行临床监查工作，包括临床试验基地筛选、伦理报批、启动会组织、PI沟通、资料交接和管理等工作。
2. 根据项目进度计划，确保项目按计划实施。
3. 保障临床试验符合试验方案及临床试验相关法律法规的要求，确保临床试验的质量。
4. 协助研究中心解决试验过程中出现的各种问题。
5. 确保研究信息记录和保存及时性、准确性和完整性，并及时协助研究者完成研究中疑问的解答。
6. 在项目推进过程中，保证与团队成员及研究者的良好沟通及合作关系，及时全面地向上级汇报研究进展情况。
7. 及时、完整地收集研究相关资料，按时总结和完成项目在各医院的监查报告。
8. 负责完成上级交办的其他工作。
任职资格：
1. 医药相关专业，本科及以上学历。
2. 较强的计划、沟通、协调能力，有良好的语言表达能力，能建立良好的人际关系。
3. 具有团队协作精神，乐观开朗、主动积极，善于与同事合作，责任心强，执行力好。
4. 能承受压力，具备一定的独立思考和解决问题的能力，职业发展目标清晰。
5. 吃苦耐劳，能适应经常出差；
6. 熟悉临床试验相关法律法规。
1. 根据药物临床试验相关法律法规及公司SOP对所承担的临床试验项目执行临床监查工作，包括临床试验基地筛选、伦理报批、启动会组织、PI沟通、资料交接和管理等工作。
2. 根据项目进度计划，确保项目按计划实施。
3. 保障临床试验符合试验方案及临床试验相关法律法规的要求，确保临床试验的质量。
4. 协助研究中心解决试验过程中出现的各种问题。
5. 确保研究信息记录和保存及时性、准确性和完整性，并及时协助研究者完成研究中疑问的解答。
6. 在项目推进过程中，保证与团队成员及研究者的良好沟通及合作关系，及时全面地向上级汇报研究进展情况。
7. 及时、完整地收集研究相关资料，按时总结和完成项目在各医院的监查报告。
8. 负责完成上级交办的其他工作。
任职资格：
1. 医药相关专业，本科及以上学历。
2. 较强的计划、沟通、协调能力，有良好的语言表达能力，能建立良好的人际关系。
3. 具有团队协作精神，乐观开朗、主动积极，善于与同事合作，责任心强，执行力好。
4. 能承受压力，具备一定的独立思考和解决问题的能力，职业发展目标清晰。
5. 吃苦耐劳，能适应经常出差；
6. 熟悉临床试验相关法律法规。
任职要求
无
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