现场QA（无菌）招聘-浙江高跖医药科技股份有限公司-医脉同道

现场QA（无菌）

7-10K/月浙江省-杭州/大专及以上/1-3年

张丰华一周前来过

浙江高跖医药科技股份有限公司

职位详情

岗位职责

1、2年以上制药企业无菌产品生产质量管理相关经历；
2、熟悉药品生产过程吉现场监督要求；
3、负责无菌制剂CMO日常管理（包括产品工艺类文件审核、批上市放行审核、偏差和变更处理）；
4、CMO日常事务交流、退货事项处理等，协助上级做好质量管理体系的建设和持续完善工作，组织制定或审核各项质量体系管理文件，维护质量体系正常运行。
5、负责MAH项目全生命周期的质量管理，包括研发阶段、技术转移、上市生产销售过程中的质量管理。
6、参与公司质量体系内审、项目专项审计工作。
7、完成上级领导交办的其他工作。
任职资格：
1、本科及以上学历，药学相关专业。
2、熟知药品管理法、GMP等法规要求，熟悉无菌制剂生产基本流程。经历过国家GMP现场核查、飞检或FDA检查的优先。
3、性格外向、工作主动性强，具备良好的沟通协调能力，能够快速反应、及时协调各部门及人员的工作。