岗位职责:
1. 负责原料药的分析方法的开发、筛选和验证以及质量和稳定性研究。
2. 起草试验方案,及时完成实验数据的分析和整合工作,并独立撰写实验记录、结果报告和汇总分析。
3. 负责各类实验室仪器设备的操作和维护。
4.负责向生产基地的质量部门转移分析方法,对转移过程中遇到的问题进行调查回复,最终确保生产基地的质量部门能够具备准确检测产品的能力。
任职要求:
1.具有硕士研究生及以上的药学、分析化学或相关专业的良好教育或工作背景。
2.具有5年及以上药品质量研究的相关工作经验。
3.熟悉操作各种分析仪器(HPLC、GC等),熟悉常规分析操作及原理。
4.能独立建立分析方法,并独立设计方法学验证试验方案。
5.能接受项目出差,能够承受一定的工作压力。