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生物统计师
20-35K/月北京市-北京/硕士及以上/3-5年
孟女士一周前来过
诗迈医药咨询(上海)有限公司郑州分公司

职位详情

岗位职责

岗位职责:
1.负责主持统计分析计划的执行,包括各临床终点的详细释义, 各变量的定义与统计分析方法的计算,指导统计编程员编程。负责详细描述 SAS 中间推导数据集结构,SAS 输出结果各表,列表和图形的模板,保证分析结果的正确性。
2.对于内部临床试验,负责主持临床试验研究统计例会, 与统计编程人员合作,撰写统计分析计划,TFL 模板。负责制定DRYRUN,SAR 等交付时间表。对TFL结果进行审阅,并撰写统计分析报告。负责召开数据审核会,并提交数据审核报告。(TFL就是Table Figure Listing,统计那边会出的表格,图形,数据列表)
3.对外包项目,负责召开与 CRO 统计与编程团队的例会,协助CRO 统计师对方案的理解,并解答相关疑问。对CRO 提供的统计分析计划,TFL 模板进行审阅,确保其符合公司相关 SOP.负责临床试验数据分析方面的进度,与CRO 统计师一起制定DRYRUN,数据审核会,结果交付时间表,并确保 CRO 按时 间进度交付。 对 CRO 交付的 TE结果,SAR 进行审阅,给出建议并确保 CRO 修改。
4.负责项目相关探索性研究的实施,提供探索性研究报告,
5.与临床项目组其他人员进行交流,参加与临床项目例会,了解项目总体进展
6学习冬疾病领域知识,了解统计学新进展。参加内部外部统计学研讨会,完善自身知识体系,结合临床项目对数据分析部门的建设发展提供有益建议。
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任职要求

公司信息

诗迈医药咨询(上海)有限公司郑州分公司

  • 上海
  • 1000-9999人
  • 化学药、原料药、生物制药、医药物流、临床医疗服务
  • 上市公司
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