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于兰
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天津博朗思科技服务有限公司
职位详情
岗位职责
岗位职责
1.负责注册资料撰写、审核、申报、跟踪和取证工作;
2.规范研发部门的试验过程和研发输出,协助撰写相应注册文件,以满足产品生产、注册和质量体系现场核查的要求。
任职资格
1.具有3年以上药品注册经验,熟悉药品注册法规及技术指导原则,掌握药品注册申报流程和各个环节,要求中药学;
2.熟悉药品研发质量管理体系,具有一定的药品注册信息检索和分析调研能力,良好的项目运作能力,解决问题的经验和思路。
任职要求
无
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