岗位职责
1.负责仿制药(原料药)项目的质量研究工作。
2.负责研发项目的管理,指导相关研究人员并完成整个项目的分析研发工作;指导团队成员完成项目研究中的分析方法,方法验证,检测等。
3.负责项目的沟通协调工作,保证研发项目的顺利开展。
4.负责撰写项目申报资料,其他研发相关的工作。
5.负责指导团队熟悉使用和维护HPLC/GC/LCMS/UV/IR/KF等分析仪器
6.负责解决项目研究中的分析技术难度和相关问题,管理项目的研究进度。
7.负责人员培养、绩效考核、团队管理。
负责实验室体系建设,维护。
招聘条件
1.本科以上学历,药学或分析化学相关专业,5年以上经验;
2.熟悉HPLC、GC、水分仪、电位滴定仪等分析仪器设备的使用和日常维护,能解决仪器的常见故障;
3.能独立开展分析方法开发、方法学验证、质量标准建立等工作;
4.了解药品研发流程、注册相关法规和指导原则;
5.具有独立完成药物的质量分析研究工作的能力,成功申报2个以上仿制药项目;
6.具备较好的学习能力;积极主动地完成任务;具备较好的执行力;具备基本的沟通能力和团队协作能力;
7.具备分析实验现象和数据,解决基本问题的能力;
8.有CRO公司、原料药分析经验优先。