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12-14K/月北京市-北京/硕士及以上/经验不限
张峰一周前来过
永城市汇智人才服务有限公司
职位详情
岗位职责
职位描述
1）负责与临床试验机构沟通，确定适宜的临床方案，组织和实施临床试验；
2）按照确定的临床研究方案实施监查，确保试验能够按约定时间高质量完成；
3）收集临床使用信息，按要求及时准确报告临床研究过程中发生的不良事件或严重不良事件；
4）及时收集整理临床试验数据，并及时与研发人员沟通质疑数据；
5）参与新产品的开发、产品研制、临床试验和注册；
6）主管领导分配的其它任务。
任职资格：
1）学历及专业：检验专业，临床医疗专业，硕士及以上学历。
2）培训：接受过国家药品注册、临床研究等政策及法律法规方面的培训。
3）在IVD行业有过一年及以上工作经验。
4）良好的数据分析统计能力和资料撰写、整理能力；良好的沟通、协调能力；熟练操作办公软件；良好的英语应用技能。
5）诚实守信、遵纪守法，可提供无违法犯罪记录证明。
6）身体健康，无过敏不良反应，无违反GMP规定人员健康管理规程等相关性疾病（如癫痫等）
1）负责与临床试验机构沟通，确定适宜的临床方案，组织和实施临床试验；
2）按照确定的临床研究方案实施监查，确保试验能够按约定时间高质量完成；
3）收集临床使用信息，按要求及时准确报告临床研究过程中发生的不良事件或严重不良事件；
4）及时收集整理临床试验数据，并及时与研发人员沟通质疑数据；
5）参与新产品的开发、产品研制、临床试验和注册；
6）主管领导分配的其它任务。
任职资格：
1）学历及专业：检验专业，临床医疗专业，硕士及以上学历。
2）培训：接受过国家药品注册、临床研究等政策及法律法规方面的培训。
3）在IVD行业有过一年及以上工作经验。
4）良好的数据分析统计能力和资料撰写、整理能力；良好的沟通、协调能力；熟练操作办公软件；良好的英语应用技能。
5）诚实守信、遵纪守法，可提供无违法犯罪记录证明。
6）身体健康，无过敏不良反应，无违反GMP规定人员健康管理规程等相关性疾病（如癫痫等）
任职要求
无
