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诊断试剂研发

8-12K/月内蒙古自治区-呼和浩特/本科及以上/1-3年

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内蒙古博约微宏生物科技有限公司

职位详情

岗位职责

1、根据公司发展目标和规划，负责免疫类试剂平台研发，组织和统筹化学发光免疫/酶联免疫试剂研发工作；
2、主导新项目行业和市场分析，完成产品规格和系统方案设计；
3、主导产品检测工艺的设计、验证及研发资料输出，包括微粒偶联、标记物标记，反应体系和原材料研究；
4、参与建立试剂生产工艺流程及相关验证工作，实现产品可靠稳定量产；
5、配合完成新项目的注册检测、临床评价及注册报批工作；
6、相关试剂平台建设工作。
任职资格：
1、医学，检验学，生物学，免疫学，化学等相关专业，本科及以上学历；
2、有3年及以上免疫诊断试剂（酶促发光、直接发光、EILSA、磁酶免、胶体金或荧光免疫层析、流式荧光等）产品开发经验；作为主要负责人完成2款以上免疫检测试剂产品的开发，并成功量产、上市销售；
3、熟悉化学发光或酶联免疫检测原理及相关工艺流程，掌握免疫检测试剂产品反应体系设计、原料评价、质量控制要求等相关专业知识；熟悉体外诊断行业，具备体外诊断试剂产品临床应用相关知识；
4、具有高度的责任心和自我驱动力，较好的沟通表达能力、逻辑分析能力、团队协作能力。具有极强的安全意识和保密意识，认真踏实、责任心强，对于不擅长事情具有强烈的求知欲和开拓精神。