职位描述:
1. 负责生产工艺相关文件的修改,sop的制定,工艺验证的起草,现场追踪,总结报告。
2. 负责设备验证相关工作,起草URS,现场验收,周期再确认。
3. 负责计量器具的管理,周期计量。
职位要求:
1.本科学历,药学、药物制剂或化工等相关专业;
2.熟悉口服固体制剂生产工艺,了解工序工艺控制要点,有生产现场生产经验;
3.熟悉常见口服固体制剂制药工艺设备,了解设备工作原理及日常操作管理要点,有设备确认与验证管理知识;
4.熟悉GMP药品生产管理及质量管理体系,具备生产现场管理能力;
5.良好的沟通与表达能力。
6.两年相关工作经验。