岗位职责
1、药物分析相关仪器硬件及软件的操作、使用、维护;
2、负责项目整个研发过程中的质量研究方案的制定和实施(包括立项调研、方法开发和验证、稳定性研究等);
3、负责分析方法转移方案的制定和实施;
4、负责撰写相关开发报告;
5、负责产品稳定性研究方案的制定和实施;
6、负责产品CTD格式注册申报资料(分析部分)的撰写和审核。
任职要求
1、药物分析及相关专业,本科及以上学历,5年以上相关工作经验;
2、具有优秀的科学研发能力和丰富的分析方法开发经验,近五年有主导项目质量开发申报经验;
3、熟悉药品最新注册法规以及药品研发技术要求;
4、具备良好的沟通能力,能与上下级和其它部门进行良好沟通和协作。