纯化工程师招聘-北京万泰生物药业股份有限公司-医脉同道

纯化工程师

14-16K/月北京市-北京/硕士及以上/1-3年

冯茹一周前来过

北京万泰生物药业股份有限公司

职位详情

岗位职责

岗位职责：纯化方向
1）完成特定项目纯化工艺开发和工艺优化（含微滤、超滤、层析、除菌过滤等）；
2）负责纯化工艺放大验证（小试、中试规模）；起草审阅GMP文件，包括但不限于SOP/URS/FAT/SAT；
3）开展国内及国外文献的调研，并制定实验设计，完成实验报告；
4）定期完成研发项目会议汇报以及根据研发规划执行开展工作；
5）按照ICH和CDE要求撰写IND申报资料；
6）负责纯化工艺放大验证（小试、中试规模），及大规模生产的技术转移和验证工作；
任职要求：
1）学历及专业：硕士学历，要求为免疫学、细胞生物学、生物化学、动物医学、病毒学、基础医学等相关专业等与细病毒胞相关的专业；
2）培训：接受过产品知识、生物安全等相关培训，接受过GMP和医疗器械质量管理体系培训的优先录用。
3）工作经验：缜密的逻辑思维和良好的文字撰写能力，应届毕业生或在科研院所、医药生产或研发企业一年以上研发工作经验。具有分子生物学、生物化学、细胞生物学、病毒学或生物工程等实验技能；英语水平达6级以上；具有疫苗或试剂研发的实践经验；具有生物统计学实操经验；熟练操作办公软件。
4）其他要求：
具备较强的科研能力，创新工作能力与独立思考能力，喜欢探索未知事物；
正直、坦诚、责任心强；爱岗敬业，良好的团队合作精神；
积极进取、刻苦钻研，能够接受并适应加班。
5）诚实守信、遵纪守法，可提供无违法犯罪记录证明。
6）身体健康，无过敏不良反应，无违反GMP规定人员健康管理规程等相关性疾病（如癫痫等）