岗位职责:
根据 GCP 和研究方案要求, 协助研究者完成各项工作
1. 协助研究者完成伦理资料递交、药理机构备案及合同签署等工作;协助及时完成 SAE 及SUSAR 等相关安全报告
2. 协助研究者完成试验各个阶段研究中心的文档收集、整理、归档;
3. 协助研究者完成受试者管理工作,包括受试者招募、筛选潜在的受试者、安排受试者访视、安排实验室各项检查、获取检查结果等;
4. 协助研究者完成试验标本的处理、保存和运送工作;
5. 协助研究者完成临床研究药物及其相关物资的管理和计数,包括药物及其相关物资的接收、保存、分发、回收和归还,并完成相关记录;
6. 在研究者授权下协助研究者填写病例报告表及差异解决(需要进行医学判断的除外);
7. 协调 CRA 的中心访视工作,提前准备各种文档供 CRA 监查;
8. 按照试验计划与中心人员及申办方等进行全面的沟通(邮件、口头、传真)并记录;
9. 协助研究者完成临床试验的其他相关工作。
任职资格:
1.教育背景:大专以上学历,要求医学类相关专业,药师、护士优先考虑,有临床研究相关经验者优先考虑;
2.有CRC工作经验优先;
3.语言能力 :获得英语四级、六级证书优先;
4.电脑相关知识:熟练使用 Word, Excel, PPT 等办公软件。