岗位职责:
1、完善公司细胞治疗产品质量管理体系;
2、产品质量管理团队优化;
3、推动公司新产品完成新药IND审评及注册上市;
4、指导质量模块申报资料的撰写及审核;
5、配合公司战略,协助质量负责人完成其他与产品质量管理相关的工作;
6、上级交办的其他工作。
任职要求:
1、本科及以上,细胞学、生物相关专业;
2、在大型制药企业或CDMO企业有过5年以上的GMP质量管理的经验;
3、有细胞治疗相关产品3年以上质量管理的经验;
4、有细胞治疗产品(IPSC衍生产品负责质量模块优先)申请IND及获批新药的经验;
5、具有细胞药物(负责质量模块)IND申报成功经验;
6、有事业心,有责任,讲担当,善于团队合作,沟通能力强。