职位描述:
1、在项目负责人领导下,按计划有序开展各项目的质量研究工作,能够独立完成文献调研;
2、负责原料药或制剂的质量分析方法开发、方法学验证、质量标准的制定,稳定性研究等;
3、负责项目各类研究方案的撰写、实施及数据的整理,实验报告的撰写;
4、按时完成实验记录、仪器使用记录和实验报告的撰写,确保信息的准确性、完整性、规范性、可溯性,符合国家相关规定和要求;并定期对项目组内人员的记录进行复核。
5、参与药物分析相关申报资料的撰写。
任职要求:
1、分析化学、药物分析等专业硕士以上学历,两年以上的药物原料药或制剂分析工作经验;能根据化合物结构及性质快速进行药物分析方法开发,解决分析方法开发中出现的各种技术问题
3、精通药物分析方法研发流程和药物研究的相应法规和指导原则;
4、熟悉气相色谱仪,液相色谱仪,水分测定仪等并能对仪器进行良好的日常维护,保证项目的顺利进行,有Empower网络版软件操作经验优先;
5、团队协作意识好,组织协调能力强,责任心强;英语流利,能查阅相关英文文献。