岗位职责:
1.负责产品的临床研究计划及临床研究方案的制定,为临床试验的项目全流程提供支持;
2.计划、推动、管理和监控临床试验的各个方面,包括参与临床试验项目的开发和临床试验方案设计;
3.制定临床项目管理计划,推进和控制临床进度,组织临床试验监查;
4.筛选合适的临床试验机构,保持与机构、伦理和临床科室等相关部门的联络和协调事宜;
5.负责临床试验项目计划和预算制定;
6.协助提供产品注册所需的与临床相关的资料;
7.完成上级交办的其他事项与任务。
应聘条件:
1. 博士及以上学历,医学、生物学、药理学等相关专业;
2. 具有10年以上临床项目管理经验,熟练掌握国家临床药理相关法规指南,熟知临床试验研发历程及相关监管要求;
3. 有独立负责项目和团队管理经验;
4. 良好的沟通及协调能力,流畅的中英文口头和书面表达能力,良好的团队管理能力。