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QA负责人
15-23K/月江苏省-苏州/本科及以上/5-10年
关蕊一周前来过
盛世泰科生物医药技术（苏州）股份有限公司
职位详情
岗位职责
岗位职责：
1.制定和维护质量管理体系文件，确保质量管理体系满足现行GMP及相关法规的要求。
2.建立质量风险管理体系，按照要求开展风险识别、评估、控制、验证、沟通、审核等质量管理活动。
3.培训管理，建立并维护培训计划，定期组织GMP相关的法规培训，提升全员质量意识。
4.变更管理，进行变更的受理、组织变更评估、跟踪变更进度。
5.偏差管理，对质量体系运行过程中的偏差进行调查，全面评估影响。
6.负责自检管理，组织进行定期自检，完成自检方案、记录及报告。确保质量管理体系的有效运行，并持续改进。
7.负责GMP相关文件、记录、数据的管理，确保符合数据完整性的要求。
8.上级安排其他工作。
任职资格：
1.本科或以上学历，药学，医学、生物学或化学专业。
2.制药行业5年或以上工作经验，其中2年以上质量体系合规管理经验，1年生产经验佳。
3.具有较强的沟通和协作能力。
1.制定和维护质量管理体系文件，确保质量管理体系满足现行GMP及相关法规的要求。
2.建立质量风险管理体系，按照要求开展风险识别、评估、控制、验证、沟通、审核等质量管理活动。
3.培训管理，建立并维护培训计划，定期组织GMP相关的法规培训，提升全员质量意识。
4.变更管理，进行变更的受理、组织变更评估、跟踪变更进度。
5.偏差管理，对质量体系运行过程中的偏差进行调查，全面评估影响。
6.负责自检管理，组织进行定期自检，完成自检方案、记录及报告。确保质量管理体系的有效运行，并持续改进。
7.负责GMP相关文件、记录、数据的管理，确保符合数据完整性的要求。
8.上级安排其他工作。
任职资格：
1.本科或以上学历，药学，医学、生物学或化学专业。
2.制药行业5年或以上工作经验，其中2年以上质量体系合规管理经验，1年生产经验佳。
3.具有较强的沟通和协作能力。
任职要求
无
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