工作职责:
1.全面负责公司质量管理相关事务,组织建立和完善新工厂的质量管理体系。
2.确保质量管理体系的有效运行和不断提升。
3.负责推动公司药品生产许可证的办理相关工作。
4.负责组织迎接各类官方检查和客户审计。
5.对公司员工GMP水平、素养的持续提升负责。
6.与药监局保持良好的关系。
任职要求:
1. 药学相关专业本科及以上学历,45周岁以内。
2. 具有三年以上原料药厂QA经理及以上职位质量管理的实际经验。
3. 熟悉中国2010版GMP相关法规要求和技术指南(熟悉FDA cGMP, 欧盟GMP为加分项)。
4. 良好的沟通、组织能力。