特别备注：此岗位为甲方定向委托代理招聘，甲方为一家创办多年的临床CRO公司，我司为其进行专属的代理招聘服务，欢迎对岗位感兴趣的同仁投递简历！

岗位职责：

1. 建立和健全临床试验稽查体系、标准和流程;

2. 制定稽查团队年度策略及工作规划；

3. 确保临床试验全过程按照试验方案、SOP、GCP和ICH-GCP进行；

4. 负责对稽查的问题提出可行性建议并撰写稽查报告，稽查工作完成后跟踪解决情况，对稽查发现进行阶段性总结并组织培训；

5. 保持与临床运营公司或部门的沟通和协作；

6. 熟悉国家药监局药物研发和审批的政策和法规，负责稽查员带教和考核工作；

7. 完成上级交待的其他工作。

任职要求：

1. 本科及以上学历，临床医学、临床药学、生物学、药学等相关专业；

2. 6年以上药企或CRO公司临床试验稽查或监查经验，并且具有至少3年以上临床稽查或临床试验质量管理岗位工作经验；

3. 逻辑性强，善于发现和分析问题；

4. 能适应出差；

5. 学具有较强沟通能力、计划能力、组织协调能力，较强的责任心。