苏州智核生物医药科技有限公司
苏州智核®生物成立于2015年,是一家以“用最具创新性的核医学诊疗产品,给患者带新的希望”为使命的核医药公司,致力于为全球患者提供创新性的放射性核素诊疗药物,产品覆盖甲状腺癌、乳腺癌、肿瘤放射性核素诊断药物与治疗药物等领域。
智核®生物创建了具有自主知识产权的基于单域抗体的放射性药物发现、研发、生产技术平台,并按照cGMP标准建设并启用了数千平的放射性药物GMP车间(乙级资质)。公司前瞻性布局10多个创新核素诊断和治疗产品管线。国内首个人促甲状腺激素(rhTSH,智舒嘉®)已递交新药上市申请并获得受理,预计近期获批上市,填补中国大陆用药空白。多个创新的针对肿瘤的放射性显影药物已经逐步进入临床,前瞻性的FIH的放射性治疗性药物已经获得PCC,即将启动临床。
智核官网: https://www.smartnucl.com/