岗位职责:
1、根据临床试验法规,负责临床试验的实施工作;
2、负责临床研究的质量控制及进度管理,确定试验中心是否按照方案和适用的法规进行研究,并保持与申办方、临床试验机构、研究者、CRC等人员良好的沟通;
3、协助临床项目经理完成临床试验实施过程中的管理工作;
4、及时更新研究者文件夹,根据临床试验标准确保临床数据相关文档的准确性、时效性、完整性等。
任职要求:
1、临床医学、药学、生物医学工程、统计学等相关专业,本科及以上学历,熟悉临床试验监查工作内容者优先;
2、具有医疗器械临床试验相关工作经验者优先;
3、具备较好的语言表达和沟通能力,能够独立协调临床试验过程中的问题;
4、对临床试验及国内外临床试验相关法规有一定的了解,并善于学习和实践。