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CRA
12-18K/月上海市-上海/本科及以上/1-3年
盛晓灵2天前来过
上海复旦张江生物医药股份有限公司
职位详情
岗位职责
岗位职责：
1、 负责临床试验的具体实施和监查工作，确保项目按照国家GCP要求、试验方案和公司标准操作程序进行，做好全过程的质量控制；
2、负责整理和完善所有试验文档与资料，保证试验文件的妥善保管和归档；
3、检查并报告试验进度和质量、病例报告表填写、试验用药品使用、药品不良反应等各方面情况，发现问题、分析问题、提出解决方案并实施；
4、对试验研究过程中的不良事件和严重不良事件进行跟踪，保障受试者权益和公司利益；
5、定期归纳并提交监查报告，填写相关报告及试验记录，确保数据真实准确、完整无误；
6、协调各研究中心、数据管理人员之间的沟通，培养并保持良好的关系；
任职资格：
1、 临床医学或医药学相关专业，本科及以上学历；
2、 一年以上CRA工作经验，能够独立进行中心管理，有临床研究经验者优先；
3、 熟悉药品注册管理办法、药品临床试验及GCP等相关法规；
4、 有良好的人际关系和良好的沟通及语言表达能力；
5、 能够适应经常公出。
1、 负责临床试验的具体实施和监查工作，确保项目按照国家GCP要求、试验方案和公司标准操作程序进行，做好全过程的质量控制；
2、负责整理和完善所有试验文档与资料，保证试验文件的妥善保管和归档；
3、检查并报告试验进度和质量、病例报告表填写、试验用药品使用、药品不良反应等各方面情况，发现问题、分析问题、提出解决方案并实施；
4、对试验研究过程中的不良事件和严重不良事件进行跟踪，保障受试者权益和公司利益；
5、定期归纳并提交监查报告，填写相关报告及试验记录，确保数据真实准确、完整无误；
6、协调各研究中心、数据管理人员之间的沟通，培养并保持良好的关系；
任职资格：
1、 临床医学或医药学相关专业，本科及以上学历；
2、 一年以上CRA工作经验，能够独立进行中心管理，有临床研究经验者优先；
3、 熟悉药品注册管理办法、药品临床试验及GCP等相关法规；
4、 有良好的人际关系和良好的沟通及语言表达能力；
5、 能够适应经常公出。
任职要求
无
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公司信息
上海复旦张江生物医药股份有限公司
- 无
- 500-999人
- 生物技术
- 上市公司
- 不需要融资
上海复旦张江生物医药股份有限公司（简称：复旦张江）于一九九六年十一月创建于上海浦东张江高科技园区之张江药谷。
本着“我们多一分探索、人类多一分健康”的信念，公司主要从事生物医药的创新研究、开发、生产和销售，力求成为一家以知识产权为核心源泉的生物医药创新企业。产品（艾拉®）主要覆盖皮肤性病治疗，在光动力技术领域处于世界领先水平。
我们的岗位优势： 【A+H双板上市公司】 【研产销一体、原研、1.1类】 【学术、专业、高精尖】 【创新领先的学术推广平台】 【积极向上的学习氛围】 【超nice的老板和同事】~
欢迎关注视频号“复旦张江营销HR”，更多等你来探索！
