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QC质量工程师

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王桂君一周前来过

北京易普康达医疗科技有限公司

职位详情

岗位职责

岗位职责：
1. 熟悉国家有源医疗器械的通用标准，对产品、材料的检测要求的合规性进行确认；
2. 具体负责制定产品的检验方法，对原材料、半成品和成品进行检验，保证产品质量；
3. 具体负责原材料、半成品、成品及包装材料的检验工作，并出具检验报告；
4.及时完成各项检验任务，并应于规定的工作日内出具报告，在工作质量上应该精益求精；
5.负责对使用过的各种检验仪器的计量、维护、保养等；
6.参与本部门体系文件的建立，包括检验规程、仪器操作规程、记录和报告、验证文件的制定；
7. 参与供应商审核评价，对原材料的不合格、不符合现象提供验证支持，提高原材料质量的稳定性；
8.对检验数据进行汇总、统计和分析；
9.参与部门内质量目标的达成。
任职要求：
1.医药及高分子材料/检验等专业，大专及以上学历；
2.有一定的电学知识，对电气检测设备的使用有较强的学习能力，如熟练使用安规三项检测仪器；
3.对质量检验工作认真、负责；
4.对有源医疗器械相关的安全通用标准等有一定的了解，如GB 9706.1、IEC60601-1-2等；
5.无传染性疾病或对产品以及生产环境的质量造成影响的其他疾病；
6.有大型有源医疗器械、人工智能（AI）医疗器械检测经验者，优先考虑。