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研发QA质量工程师
10-15K/月北京市-北京/本科及以上/5-10年
王桂君一周前来过
北京易普康达医疗科技有限公司

职位详情

岗位职责

岗位职责:
1、公司质量管理体系建立维护、推行和改进,体系文件的更新、修订;
2、策划与组织实施内外部质量体系审计、管理评审;
3、负责产品注册、相关证书的获取与维护、负责各类迎审工作;
4、负责公司医疗器械产品、独立软件产品实现过程的质量监控,包括:设计开发,各阶段质量控制、原材料半成品成品质量、出厂放行、CAPA 分析、上市监督、风险管理等;
5、确保公司医疗器械产品、独立软件产品符合医疗器械行业的法律法规、政策和管理制度;
6、负责对出现的不合格品原因进行调查,并根据调查结果给出处理意见,及时采取纠正和预防 CAPA 措施并跟踪落实。
任职要求:
1、医疗器械、生物医学工程相关专业本科以上学历3年及以上相关工作经验;
2、熟悉ISO13485、医疗器械产品注册及质量体系管理的法律法规和技术要求;
3、接受过质量体系管理等方面的培训,拥有ISO13485内审员证书;
4、工作细致,责任心强,有较好的逻辑分析能力和团队合作精神;
5、 较好的沟通和表达能力。

任职要求

公司信息

北京易普康达医疗科技有限公司

  • 北京
  • 20-99人
  • 医疗美容
  • 民营
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