登录/注册我是招聘方 免费发布职位
国际注册员
8-20K/月北京市-北京/大专及以上/1-3年
穆琳一周前来过
北京和熙人力资源有限公司
职位详情
岗位职责
国际注册专员
基本条件:
1.大学本科以上学历，不限专业（工科优先），30岁以下；
2.有医疗器械国内外注册经验优先，有CE认证、FDA注册成功经验（深圳为必选项）优先；
3.良好的英文阅读能力，能看懂国际注册法规；
4.思维逻辑性强，有一定的文字功底。
工作内容:
1.注册项目管理，统筹推进注册项目进展；
2.注册技术文档/注册资料编写、整理；
3.对接咨询公司、公告机构、监管部门，跟进注册申报进展；
4.国际注册法规搜集、版本管理、解读。
岗位核心胜任力:
关键经验：具备医疗器械CE认证、FDA注册成功经验者优先；
核心能力：熟悉注册工作流程，准确解读法规、指南，熟练编写技术文档；
发展潜力：掌握多国注册法规；能够优化注册资料模板，协助提升研发设计历史文档。总结经验，帮助其他注册专员成长。
工作地点：郑州、深圳
基本条件:
1.大学本科以上学历，不限专业（工科优先），30岁以下；
2.有医疗器械国内外注册经验优先，有CE认证、FDA注册成功经验（深圳为必选项）优先；
3.良好的英文阅读能力，能看懂国际注册法规；
4.思维逻辑性强，有一定的文字功底。
工作内容:
1.注册项目管理，统筹推进注册项目进展；
2.注册技术文档/注册资料编写、整理；
3.对接咨询公司、公告机构、监管部门，跟进注册申报进展；
4.国际注册法规搜集、版本管理、解读。
岗位核心胜任力:
关键经验：具备医疗器械CE认证、FDA注册成功经验者优先；
核心能力：熟悉注册工作流程，准确解读法规、指南，熟练编写技术文档；
发展潜力：掌握多国注册法规；能够优化注册资料模板，协助提升研发设计历史文档。总结经验，帮助其他注册专员成长。
工作地点：郑州、深圳
任职要求
无
相似职位
